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845273-93-0 / 司維拉姆的副作用

司維拉姆是一種磷酸鹽結(jié)合藥物,用于治療慢性腎臟病患者的高磷血癥。與膳食一起服用時(shí),它會(huì)與膳食中的磷酸鹽結(jié)合并阻止其吸收。

司維拉姆的副作用

適應(yīng)癥

司維拉姆可用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。

作用機(jī)制

司維拉姆是一種不會(huì)被人體吸收的聚合物,不含金屬及鈣。它攜帶多個(gè)胺基,由一個(gè)碳原子與聚合物骨架連接。這些胺基會(huì)在腸道內(nèi)部分質(zhì)子化,并以離子交換和氫鍵與磷酸分子結(jié)合。碳酸司維拉姆通過(guò)結(jié)合胃腸道中的磷,降低其吸收,達(dá)到降低血磷濃度的效果。

用法用量

司維拉姆推薦的起始劑量為每次0.8g或1.6g,每日三次,可隨餐服藥。劑量調(diào)整必須監(jiān)測(cè)患者血清磷水平,劑量調(diào)整的間隔為2~4周,每次劑量調(diào)整范圍為0.8g之內(nèi),直到達(dá)到可接受的血清磷水平并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

副作用

司維拉姆常見(jiàn)的副作用包括便秘、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐及消化不良等。此外,在使用的司維拉姆的患者中,也有少量瘙癢、皮疹、腸梗阻和腸道穿孔的病例報(bào)道。

禁忌

對(duì)本品任何成分過(guò)敏者禁用。禁用于低磷血癥患者及腸梗阻患者。

注意事項(xiàng)

在患有以下疾病的患者中尚未確定本品的安全性和有效性: 吞咽困難 吞咽障礙 重度胃腸功能紊亂,包括未經(jīng)治療的或嚴(yán)重的胃輕癱、胃內(nèi)容物滯留,或者腸道運(yùn)動(dòng)異?;虿灰?guī)律、活動(dòng)性炎癥性腸病、 胃腸道大手術(shù), 因此,在上述患者中應(yīng)慎用本品。腸梗阻和腸阻塞/不完全腸阻塞: 使用鹽酸司維拉姆治療的過(guò)程中,在罕見(jiàn)的病例中觀察到腸梗阻和腸閉塞/不完全腸閉塞。鹽酸司維拉姆與碳酸司維拉姆的活性成份相同。初期的癥狀可能是便秘。 使用本品進(jìn)行治療時(shí),便秘患者應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。 在發(fā)生重度便秘或其他胃腸道癥狀的患者中,應(yīng)重新評(píng)估是否采用本品進(jìn)行治療。脂溶性維生素: 根據(jù)飲食攝入和患者所患疾病的嚴(yán)重性,慢性腎臟?。–KD)患者體內(nèi)的維生素A、D、E和K水平可能較低。 不能排除本品可能結(jié)合攝入食物中含有的脂溶性維生素。 在不攝入補(bǔ)充維生素但服用本品的患者中,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清維生素A、D、E和K的水平。推薦在必要時(shí)服用維生素補(bǔ)充劑。在進(jìn)行腹膜透析的患者中,建議監(jiān)測(cè)脂溶性維生素和葉酸,因?yàn)樵谝豁?xiàng)臨床試驗(yàn)的腹膜透析患者中,未測(cè)定維生素A、D、E和K的水平。葉酸缺乏: 目前的數(shù)據(jù)尚不充分,不能排除本品長(zhǎng)期治療期間有發(fā)生葉酸缺乏的可能性。低鈣血癥/高鈣血癥: 慢性腎臟?。–KD)患者可能會(huì)發(fā)生低鈣血癥或高鈣血癥。本品不含任何鈣成份。因此,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清鈣水平,必要時(shí)補(bǔ)充鈣元素。代謝性酸中毒: 慢性腎臟病患者有可能發(fā)生代謝性酸中毒。因此應(yīng)對(duì)血清碳酸氫鹽和氯水平進(jìn)行監(jiān)測(cè)。腹膜炎: 進(jìn)行透析的患者有發(fā)生透析相關(guān)的感染風(fēng)險(xiǎn)。腹膜炎是進(jìn)行腹膜透析患者的一種已知并發(fā)癥,在一項(xiàng)以鹽酸司維拉姆進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,與對(duì)照組比較,司維拉姆組中報(bào)告的腹膜炎病例數(shù)大大增加。進(jìn)行腹膜透析的患者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè),以確保無(wú)菌技術(shù)的正確應(yīng)用,對(duì)腹膜炎相關(guān)的任何體征和癥狀應(yīng)進(jìn)行快速確認(rèn)和管理。吞咽困難和窒息: 曾有服用碳酸司維拉姆片出現(xiàn)吞咽困難或食道藥片滯留的罕見(jiàn)報(bào)道,個(gè)別患者需要住院或干預(yù)治療。大多數(shù)這些患者都伴有吞咽困難或食道異常的癥狀。對(duì)于吞咽困難的患者,服用碳酸司維拉姆時(shí)應(yīng)慎重??剐穆墒С:涂拱d癇藥品: 注意同時(shí)服用抗心律失常藥物和抗癲癇藥。

貯藏

密封,陰涼干燥保存。

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