74103-07-4/酮咯酸氨丁三醇的臨床研究

概述^[1][2]

兒童用藥是全世界共同關注的話題，由于兒童正處于生長發育階段，機體各器官發育尚未完全成熟，生理、病理情況（肝、腎功能等）與成人不同，有其獨特的藥代動力學和藥效動力學特點，兒童對藥物的劑量需求因年齡、體重、發育狀況的不同而存在差異，對藥物的代謝過程等也與成人不同，因此兒童用藥具有特殊性。酮咯酸氨丁三醇為吡咯烷羧酸衍生物，是由左旋（-）和右旋（+）異構體組成的消旋體，其右旋S（+）異構體具有止痛作用，生物活性與左旋S（-）有關，可抑制前列腺素生物合成。早在1990 年國外就被批準酮咯酸氨丁三醇作為一種非甾體抗炎藥用于圍手術期術期鎮痛，是治療兒科患者術后鎮痛唯一經PDA (注射用藥協會)批準的NSAIDs藥物。

臨床研究^[3-7]

適應癥

酮咯酸用法用量

結論

出處

骨折（肱骨、髁骨、前臂、股骨、脛骨、踝骨）

負荷量：0.5-1mg/kg(最大劑量30mg),

維持量：0.5mg/kg/6h

骨骼愈合無影響

J Pediatr Orthop. 2010,7:655-658

扁桃體切除術

靜注酮咯酸1mg/kg

改善術后鎮痛, 且不增加手術部位的出血風險

Acta Anaesthesiol Scand 1998

心臟手術

靜注酮咯0.5mg/kg,(≥16歲最大單次劑量30mg/劑,＜16歲最大單次劑量15mg)

降低疼痛,減少阿片類藥物用量,對腎功能無影響，安全有效

Intensive Care Med (2009)35:1584–1592

單側腹股溝疝修補術

術前靜注酮咯酸1mg/kg&對乙酰氨基酚20mg/kg

簡單、安全、有效的減輕術后疼痛,減少術后芬太尼用量

THE JOURNAL OF UROLOGY 2010,

Vol. 183, 1551-1555

輸尿管膀胱吻合術

靜注酮咯酸0.5mg/kg

減少費用和縮短住院時間,無并發癥增加

UROLOGY 76 (1), 2010,7-13[7]

此外，2003年7月至2005年8月，兩個回顧性研究報道，后路脊柱融合術及脊椎側彎矯正術的患者，術后靜注使用酮咯酸氨丁三醇鎮痛，隨訪1年和3年，對骨不連、骨不愈合發生及引發假關節癥的發生無影響，且疼痛管理效果佳。

用法用量[8、9]

2-16歲兒科病人僅接受單次給藥：

肌注：一次1mg/kg，最大劑量不超過30mg；

靜注：一次0.5mg/kg，最大劑量不超過15mg

參考文獻

1.醫藥導報[J]. 醫藥導報,2011,30（5）:593- 596.

2.兒科藥學雜志2015 年第21 卷第3 期

3.J Pediatr Orthop.2010,7:655-658

4. Acta Anaesthesiol Scand1998

5. Intensive Care Med (2009) 35:1584–1592

6. THE JOURNAL OF UROLOGY 2010,Vol. 183, 1551-1555

7. UROLOGY 76(1), 2010,7-13

8. OrthopaedicNursing • 2010 • Volume 29 • Number 5

9. 產品說明書