15708-41-5/乙二胺四乙酸鐵鈉的制劑方法

背景及概述^[1]

乙二胺四乙酸鐵鈉(EDTA鐵)作為新型補鐵劑近年來已被廣泛使用。鐵作為畜禽的必需微量元素，在養殖生產中具有十分重要的作用，對母豬生產性能、仔豬生長發育、代謝過程及生理防御機能具有重要作用。鐵是機體抗氧化系統過氧化物酶(CAT)的輔助因子，對防止脂類氧化和保持肉味有重要作用。

制劑^[1-2]

報道一、

EDTA鐵干混懸劑的基本處方和制備工藝：

基本處方：

EDTA鐵 37.7g

植脂末 2000～15000g

(或)山梨醇 0～6000g

(或)乳糖 0～5000g

(或)葡萄糖 0～1000g

(或)巧克力果粉 0～6000g

(或)蔗糖粉 0～3000g

(或)奶粉(脫脂或全脂奶粉) 0～6000g

維生素C 10～500g

葡萄糖酸鋅 最大300g

甜味矯味劑(例如安賽蜜、甜菊甙、甜蜜素等) 適量

制成 1000袋(每袋含鐵5mg)

制備工藝：

用本發明的上述基本處方制備EDTA鐵干混懸劑地基本工藝如下：

原輔料的加工與處理：所有原輔料經檢驗合格后，按要求分別過100目 或200目篩，必要時應加以粉碎。

按處方量稱取上述主藥和各輔料，首先取EDTA鐵與維生素C、甜味矯 味劑先按等量遞加混合法攪拌混勻，再將混合物與葡萄糖酸鋅過一次篩混合 一次。加入植脂末，或加入山梨醇、乳糖、葡萄糖，或加入巧克力果粉、蔗 糖粉、奶粉充分混合均勻。

按制訂的質量標準測量顆粒中葡萄糖酸鋅和EDTA鐵的含量。

測量顆粒中水分的含量在5％以內；檢查微生物限度。如水分超過，或 微生物限度超過指標(按中國藥典2000年版二部附錄規定檢查)80℃干燥 2～4小時。

分裝，即得。

報道二、

一種獸用緩釋乙二胺四乙酸鐵鈉預混劑，每1kg預混劑中含有乙二胺四乙酸鐵鈉20g、包衣劑10g、阿斯巴甜5g、牛至油10g、大蒜素10g、淀維粉945g。

本方法將乙二胺四乙酸鐵鈉在進行腸溶包衣后，制備成為緩釋型獸用預混劑，選取最優工藝，產品性質穩定，流動性好，在預防和治療畜禽貧血方面效果顯著。

乙二胺四乙酸鐵鈉用腸溶包衣劑包衣后，無鐵銹味、可有效解決現有補鐵制劑適口性差、應激過大等缺陷，方便畜禽群體給藥。同時腸溶緩釋制劑延長了藥物作用時間，起到長效、緩釋作用。該產品在貯存、運輸和使用過程中效成分不易散失，有效保證了產品質量的穩定性。

本產品對畜禽不僅具有顯著的補鐵效果，還能夠增加畜禽采食量，降低料肉比和腹瀉率，從而提高畜禽生長性能和存活率。

參考文獻

[1] [中國發明] CN02146594.0 乙二胺四乙酸鐵鈉(EDTA鐵)的新制劑

[2] [中國發明] CN202010459417.X 一種獸用緩釋乙二胺四乙酸鐵鈉預混劑及其制備方法