150399-23-8培美曲塞二鈉的用途

注射用培美曲塞二鈉，是一種新的多靶點(diǎn)葉酸拮抗劑。2004年美國(guó)FDA以快速審批途徑批準(zhǔn)力比泰聯(lián)合順鉑治療惡性胸膜間皮瘤，同年8月，批準(zhǔn)其第2個(gè)適應(yīng)證，即治療復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。2005年12月在中國(guó)上市。我司該產(chǎn)品于2008年獲得CFDA批準(zhǔn)生產(chǎn)，上市后以其過(guò)硬的質(zhì)量、合理的價(jià)格得到臨床醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可。

性狀

本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

適應(yīng)癥

非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）

本品與順鉑聯(lián)合，適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

本品單藥適用于經(jīng) 4 個(gè)周期以鉑類為基礎(chǔ)的一線化療后未出現(xiàn)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌患者的維持治療。

本品單藥適用于既往接受一線化療后出現(xiàn)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

不推薦本品用于組織學(xué)以鱗狀細(xì)胞癌為主的非小細(xì)胞肺癌患者。惡性胸膜間皮瘤

本品聯(lián)合順鉑用于治療無(wú)法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤。

用法用量

本品必須在有抗腫瘤化療應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的合格醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。本品只能用于靜脈輸注。其溶液的配制必須按照“靜脈輸注溶液的配制”的說(shuō)明進(jìn)行。

用途

與順鉑聯(lián)合治療

非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌和惡性胸膜間皮瘤

本品的推薦劑量為 500 mg/m2 體表面積（BSA），靜脈滴注 10分鐘以上。每 21 天為一周期，在每周期的第1天給藥。順鉑的推薦劑量為75mg/m2BSA，靜脈滴注時(shí)間應(yīng)超過(guò)2小時(shí)，且應(yīng)該在培美曲塞二鈉給藥結(jié)束約30 分鐘后再給予輸注順鉑。患者在接受順鉑治療之前和/或之后應(yīng)該給予適當(dāng)?shù)乃桨福ㄔ斠?jiàn)順鉑說(shuō)明書）。

單藥治療

非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌

對(duì)于既往接受過(guò)化療的非小細(xì)胞肺癌患者，本品的推薦劑量為 500 mg/m2BSA，靜脈滴注 10 分鐘以上。每21 天為一周期，在每周期的第1 天給藥。

預(yù)服藥物

補(bǔ)充維生素

為了減輕毒性，必須指導(dǎo)接受培美曲塞治療的患者每日口服低劑量的葉酸制劑或含葉酸的復(fù)合維生素。在首次培美曲塞給藥前7 天中，至少有5 天每日必須口服一次葉酸，而且在整個(gè)治療過(guò)程中以及培美曲塞末次給藥后21 天應(yīng)繼續(xù)口服葉酸。在培美曲塞首次給藥前1 周內(nèi)，患者還必須接受一次維生素B12 肌肉注射，此后每3 個(gè)周期注射一次。在以后的維生素B12 注射時(shí)，可以與培美曲塞安排在同一天。在臨床試驗(yàn)中，所試驗(yàn)的葉酸劑量范圍為350~1000 μg，維生素B12 的劑量為1000 μg。臨床試驗(yàn)中最常使用的葉酸口服劑量是400 μg（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。

補(bǔ)充皮質(zhì)類固醇

在沒(méi)有接受皮質(zhì)類固醇預(yù)服給藥的患者中，皮疹的發(fā)生更多見(jiàn)。地塞米松（或同類藥物）預(yù)服給藥可以降低皮膚反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度。在臨床試驗(yàn)中，培美曲塞給藥前一天，給藥當(dāng)天和給藥后一天進(jìn)行了地塞米松4 mg 每日兩次口服給藥（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。