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136-47-0/鹽酸丁卡因的含量測定

鹽酸丁卡因?yàn)榘咨勰钗镔|(zhì),水中易溶,乙醇中溶解,熔點(diǎn)為147~150℃,閃點(diǎn)為189.3。

鹽酸丁卡因的含量測定

鑒別

(1)取本品10g,加5%醋酸鈉溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸銨1ml,即析出白色結(jié)晶。

(2)取本品4g,加水2ml,溶解后,加硝酸3ml,即顯黃色。

(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)

(4)取含量測定下的供試品溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定,在228nm與310nm的波長處有最大吸收,在250nm的波長處有最大吸收。

(5)取本品1g,加水10ml使溶解,加重鉻酸鉀試液2滴,即生成黃色沉淀;加稀硝酸數(shù)滴,沉淀即溶解。

檢查

pH值取本品5ml,加水至25ml,混勻,依法測定,(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH),pH值應(yīng)為3.2~6.0。

裝量照最低裝量檢查法(中國藥典2000年版附錄XF)檢查,應(yīng)符合粘稠液體項(xiàng)下規(guī)定。

微生物限度取本品,照滴眼劑微生物限度檢查法(中國藥典2000年版二部附錄XIJ)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

含量測定

對(duì)照品溶液的制備取鹽酸丁卡因10mg精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解,并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加稀鹽酸溶液(1→200) 5ml溶液與磷酸鹽緩沖液10ml(pH5.8),加水稀釋至刻度,搖勻。

供試品溶液的制備取本品1g(約相當(dāng)于鹽酸丁卡因10mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加稀鹽酸(1→200)溶液5ml與磷酸鹽緩沖液10ml(pH5.8),加水稀釋至刻度,搖勻。

測定法取對(duì)照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IV A),在310nm的波長處分別測定吸收度,計(jì)算,即得。

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