131410-48-5/醫保甲類目錄藥-釓雙胺

英文名稱：Gadodiamide

劑型及規格：注射劑：10ml:2.87g、15ml:4.305g、20ml:5.74g

專利情況：無

適應癥：靜脈注射后，頭顱、脊髓和身體一般磁共振成像(MRI)造影。能增強對比，有利于全身不同部位包括中樞神經系統異常結構或病灶的顯示。

產品優勢介紹：釓雙胺是由GE Healthcare研發的非離子型順磁性水溶性造影劑。注射后釓雙胺很快分布到細胞外液，其分布量與細胞外液中水量相等。非離子型對比劑釓雙胺是比離子型磁共振造影劑（如：釓噴酸葡胺）更安全的新一代產品，它的非離子結構顯著地減少了溶液內的粒子數量，對體液滲透壓平衡的影響甚小。同時，釓雙胺相對較低的粘稠度給護理人員帶來了方便，使其更容易推注。另外，釓雙胺首創了用酰胺基取代部分羧基，既降低了羧基的毒性又保證了產品的性質為非離子型溶液。2018年中國公立醫療機構終端釓雙胺注射劑銷售額為3.5億元，同比增長15.94%。2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端造影劑銷售額為152.10億元，同比增長10.36%。

國內市場情況：醫保甲類目錄，僅原研制劑上市，無仿制藥及原料藥批文，我司可供應進口原料。

拓展資料：磁共振成像技術中對比劑的應用可以增加正常組織結構與病灶組織之間的密度對比度，實現病變顯現效果、顯示率的提升，在發生遠處轉移、周圍結構侵襲的患者中，可以獲得更為理想的診斷效果。磁共振增強檢查中用到的對比劑類型很多，包括鐵劑、鏑時、錳劑、釓劑等多種類型，尤以釓劑的應用最為廣泛，釓離子具有強順磁作用，可通過質子馳豫增強作用縮短T1，提高T1WI序列信號強度。

原料產地及備案狀態：臺灣，未注冊