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1032900-25-6 / 色瑞替尼的注意事項和不良反應有哪些?

色瑞替尼(英文名:Zykadia)是諾華公司開發的新一代激酶抑制劑。色瑞替尼是一種激酶抑制劑,主要用于治療對克唑替尼(腫瘤進展或治療不耐受)有耐藥性的非小細胞肺癌(NSCLC)陽性轉移患者。簡單地說,使用塞來替尼有三個條件:首先,它對克唑替尼產生了耐藥性;第二,ALK突變;第三,是非小細胞肺癌。

色瑞替尼的注意事項和不良反應有哪些?

注意事項

(1)嚴重持續性胃腸道毒性:38%的患者因腹瀉、惡心、嘔吐或腹痛而調整劑量。如果止吐藥或止瀉藥沒有反應,就不要給,然后減少色瑞替尼的劑量。

(2)肝毒性:色瑞替尼可能引起肝毒性。至少每月監測一次肝臟實驗室檢查。不要給藥后再減少劑量,或者永久停用色瑞替尼。

(3)間質性肺病(ILD)/肺炎:發生率為4%。在診斷為治療相關ILD/肺炎的患者中永久終止色瑞替尼。

(4)QT間期延長:色瑞替尼可引起QTc間期延長。監測心電圖和電解質的患者有充血性心力衰竭、緩慢性心律失常、電解質異常,或使用藥物的患者已知會延長QTc間期。不要給藥后再減少劑量,或者永久停用色瑞替尼。

(5)高血糖:色瑞替尼可能引起高血糖。監測血糖,并根據指示開始或優化抗高血糖藥物。不要給藥后再減少劑量,或者永久停用色瑞替尼。

(6)心動過緩:色瑞替尼可引起心動過緩。定期監測心率和血壓。不要給藥后再減少劑量,或者永久停用色瑞替尼。

(7)胚胎的胎兒毒性:色瑞替尼可能對胎兒造成傷害。就對胎兒的潛在風險向有生殖潛力的婦女提出建議。

不良反應和處理

1.全身反應:疲勞、發冷、關節痛。

2.胃腸道反應:腹瀉常見,以輕中度為主,嚴重者可出現脫水、惡心等癥狀。嘔吐常見,常為輕度至中度,患者常出現食欲不振、口腔潰瘍等癥狀。

提示:服用華法林的患者應檢查凝血酶原時間或INR,以防止出血和胃腸道出血。

3.皮膚反應:皮疹、瘙癢常見,紅斑、干燥、瘙癢也常見。中度可見膿皰性皮疹和多形性紅斑,偶見外周水腫、手足綜合征、皮膚毛發變色和蕁麻疹。

治療皮疹:皮疹可使用靈皮欣(噴霧)、利康安(噴霧或修復乳)、紅霉素軟膏、維生素B6軟膏,無損害。有損傷的地方可以用百多邦(噴)或者利康安(噴)。用清水洗手,不要用堿性肥皂或洗手液刺激皮膚。

以上注意事項中提到的肺炎、肝毒性均為嚴重不良反應,臨床試驗中也出現過神經病變等嚴重不良反應。一旦患者的使用中出現與不良反應有關的癥狀,立即就醫,送附近醫院治療。

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