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153-18-4 / 蘆丁的臨床應用

背景及概述[1][2]

蘆丁是植物中含有的一種化合物,又名蕓香甙,含有黃酮類flavonoids,后者為淡黃色配糖體。在食物中常與維生素C共存,能使食物中的維生素C穩定而且能在腸道中特別是在無胃酸或低胃酸的病人腸道中發揮穩定維生素C的作用。蘆丁本身可能有維持毛細血管抗力作用,有某種程度的防止高血壓、腦出血及糖尿病人眼底出血的作用。蘆丁及其衍生物作為天然的中藥化合物,具有廣泛的藥理活性,不僅具有抗心肌 缺氧、缺血、抗心律失常、降低血清膽固醇、抑制血小板集聚、抗潰瘍、抗腫瘤、抗炎,抗過敏、 抗衰老、抗輻射、抗病毒和增強免疫力等功能,臨床用于防治腦出血、高血壓、視網膜出血、 紫癜和急性出血性腎炎,其治療慢性支氣管炎總有效率為84.4%;同時對現代文明病如心 腦血管疾病、肥胖、糖尿病和通風的治療或緩解也有顯著的作用;也可用作功能性食品。國內外醫藥行業以蘆丁為原料生產蘆丁片、曲克蘆丁、蘆丁鎂鉻鹽、多維葡萄糖羥丁蘆丁和槲皮素等藥物,擴大了蘆丁的應用范圍及市場。

蘆丁的臨床應用

制備[3]

目前,我國的蘆丁生產主要以槐米為原料進行提取。由于蘆丁易溶于堿液,加酸后析出,因此,實驗室及企業生產中提取蘆丁常用堿提酸沉法。由于槐米中存在大量黃酮類物質,且結構與蘆丁類似,故常規的提取蘆丁方法很難將蘆丁含量達到很高,HPLC含量一般為 90%-95%,粗品蘆丁中雜質的存在將會影響蘆丁原料藥質量及以蘆丁為原料制備的曲克 蘆丁的質量,因此制備高含量的蘆丁顯得尤為重要。

CN201810307339.4提供了一種高含量蘆丁的制備方法,該方法利用?;J 丁及?;s質的性能差異對蘆丁進行純化,再水解得到高純度蘆丁,使用該方法制備的蘆 丁具有收率高(95%以上)、純度高(99.0%以上)、成本低廉、經濟環保和適用于產業化等優點,是一種具有工業生產價值的精制方法,成本僅在100-160元/公斤。具體步驟為:(1)將原料粗品蘆丁進行乙酰化處理得到乙酰化蘆丁;(2)將乙?;J丁進行重結晶得到純化后的乙?;J丁;(3)將純化后的乙?;J丁水解得到高含量蘆丁。

臨床應用[2、4]

其為黃酮類化合物,能維持與增強毛細血管的抵抗力,降低其脆性與通透性。主要用于脆性增加的毛細血管出血。臨床上用于高血壓病的輔助治療,以預防腦出血。也用于血管性紫癜癥、急性出血性腎炎、糖尿病性視網膜出血、復發性鼻出血、創傷性肺出血、產后流血等。

CN201810308308.0公開了一種高含量曲克蘆丁的制備方法,屬于藥物化學技術領域。本發明的技術方案要點為:一種高含量曲克蘆丁的制備方法,將原料粗品蘆丁進行乙?;兓笤偎獾玫胶扛哂?9.0%的高含量蘆??;將高含量蘆丁在催化劑3代PAMAM樹枝狀聚合物的催化作用下反應制備三羥乙基蘆??;將三羥乙基蘆丁進行純化得到含量高于99.0%的高含量曲克蘆丁。本發明采用高品質蘆?。ê窟_到99.0%以上)為原料,從而得到高含量的曲克蘆丁原料藥,具有成本低廉、含量可達99.0%以上、步驟簡便、經濟環保和適用于工業化生產等優點。

主要參考資料

[1] 衛生學大辭典

[2] 新全實用藥物手冊

[3] CN201810307339.4 一種高含量蘆丁的制備方法

[4]CN201810308308.0一種高含量曲克蘆丁的制備方法

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