142217-69-4 / 恩替卡韋、TDF、TAF，乙肝患者如何選擇？

2019年最新版《中國慢性乙型肝炎防治指南》以“強效低耐藥”為原則，將恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋酯(TDF)和富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)作為慢乙肝抗病毒治療的一線推薦藥物。

在有多種可供選擇的抗病毒藥物情況下，如何選擇適合長期治療的藥物，不僅需要考慮藥物療效，還要根據患者自身身體狀況和經濟狀況等多方面綜合考量，實現個性化治療。

一、藥效對比

▲大三陽患者使用療效

▲小三陽患者使用療效

1.恩替卡韋（ETV）

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

大量研究數據顯示，采用恩替卡韋治療可強效抑制病毒復制，改善肝臟炎癥，安全性較好，長期治療可改善乙型肝炎肝硬化患者的組織學病變，顯著降低肝硬化并發癥和肝細胞癌的發生率，降低肝臟相關和全因病死率。

在初治慢性乙型肝炎患者中，恩替卡韋治療5年的累積耐藥發生率為1.2%。

但體外毒理和動物試驗顯示，妊娠期大劑量應用恩替卡韋有導致突變、出生缺陷的風險。所以，如繼續妊娠，建議更換為TDF繼續治療。

2.富馬酸替諾福韋酯（TDF）

富馬酸替諾福韋酯，每片300 毫克，該藥物的出現使乙肝病毒的耐藥性問題得到極大改觀，且表現出良好的抗病毒效果，臨床研究TDF保持8年零耐藥的記錄。

然而，TDF具有一定腎毒性，長期使用會產生輕微腎損傷和降低骨密度風險。因此，不適合腎功能不全和骨質疏松患者。

3.富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）

富馬酸丙酚替諾福韋于2016年被美國FDA和日本藥監機構批準，2017年獲得歐洲委員會批準，2018年中國國家藥品監督管理局也批準該藥上市。

長期服用TDF可能會造成腎臟和骨密度的損傷，而TAF很好的克服了TDF最大的缺點，TAF做到了幾乎無腎毒性與更好的骨骼安全性，降低了骨質疏松癥的風險。

且根據TAF的三期研究的96周療效和安全性結果顯示：TAF在保持較高病毒抑制率的情況下，沒有發現耐藥。

此外，藥效方面，TAF 25mg≈TDF 300mg，十分之一劑量的TAF就能達到和前輩TDF相同的藥效。

二、藥價對比

一直以來，乙肝藥物昂貴的價格也是導致乙肝患者無法得到良好治療的重要因素。可以說，乙肝患者不僅要長期與慢性乙肝病毒抗爭，還要承擔巨大的經濟負擔。

隨著國家政策的實施，藥物可及性已經得到了很大的改觀。2019年9月24日，國家“4+7”帶量試點擴面聯盟地區藥品集中采購申報信息公開大會召開，聯盟地區恩替卡韋最低價0.182元/片，替諾福韋最低價0.299元/片。

▲聯盟地區恩替卡韋價格

▲聯盟地區替諾福韋價格

2019年11月28日，丙酚替諾福韋片(TAF)被納入2019年國家醫保目錄乙類藥品范圍，TAF降價了！從1180元降價到539.4元/25mg*30片。

不過每個人情況不同，要想最大的發揮藥物療效，患者朋友們還需要在醫生正確指導下服用，不要擅自盲目用藥。